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二、三类医疗器械公司注册流程及费用

来源:web 发表时间:2018-11-28 17:04:05

  注册二、三类医疗器械公司产品经营范围包括:6801基础外科手术器械,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6866医用高分子材料及制品等医疗器械。
  注册医疗器械许公司 费用15000人民币,需要三个半月时间。
  为了规范食品流通许可行为:加强《食品流通许可证》管理,根据《中华人民共和国食品安全法》(以下简称《食品安全法》)、《中华人民共和国行政许可法》、《中华人民共和国食品安全法实施条例》(以下简称《食品安全法实施条例》)等有关法律、法规的规定,制定本办法。在流通环节从事食品经营的,应当依法取得食品流通许可。
  合肥注册的医疗器械公司享受增值税返还12%,企业所得税返10%的全市最优惠的财政扶持政策。

  一、医疗器械注册公司办证流程:
  1.注册一类医疗器械销售经营范围的普通公司
  2.提供医疗器械许可证办理的资料(参考以下具体要求)(15个工作日)
  3.药监局验收场地(15个工作日)
  4.领取医疗器械经营许可证(1个工作日)
  5.变更营业执照经营范围(5-7个工作日)
  6.领取二类备案凭证(1个工作日)

  二、医疗器械料要求
  1.企业人员需要3名:企业负责人、质量负责人、质量员。(其中:专业要与其所经营产品类别相关,医学相关,所有人员的联系方式必须真实。)
  2.企业人员需提供身份证正反复印件、学历证明、简历、如有职称请提供职称证明复印件,(企业负责人提供大专学历)
  3.企业负责人、质量负责人在其他医疗器械企业不能兼职。
  4.还需提供:供应商医疗器械企业的《营业执照》、 《生产/经营企业许可证》、《产品注册证》、(资料需要复印件加盖公章)
  5.医疗器械管理软件。
       二、三类医疗器械公司注册流程及费用

  三、医疗器械公司现场检查要求
  1.法定代表人或企业负责人和质量负责人必须到场。
  2.看场地时请带好身份证原件,毕业证书原件。
  3.证件必须要真实,不弄虚作假,否则法人1年内不能再申报。

  四、医疗器械场地要求(公司可以提供)
  1.医疗器械场地我们提供;
  2.一般的产品要求办公室使用面积大于30平米,仓库使用面积大于15平米;
  3.办公室内提供基本的办公设备等;
  4.仓库内部根据药检局要求,由我们来进行装修和货柜的堆放;

  五、医疗器械提交客户的证照清单:
  1.营业执照(三证合一)正、副本;
  2.图章一套(公章、财务章、法人章、股东章);
  3.三类医疗器械许可证
  4.二类备案凭证
  5.申请增值税、商统、服务业、建装统一发票
  6.发票购买簿、发票专用章

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